СОЛКОСЕРИЛ ДЕНТАЛЬНА АДГЕЗИВНА ПАСТА

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ, Швейцарія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A01AD11

Форма випуску: Паста по 5 г у тубах

Діючі речовини: 1 г пасти містить: солкосерилу - депротеїнiзованого гемодеривату з крові молочних телят (Bos Taurus), стандартизованого хімічно і біологічно, в перерахуванні на суху речовину - 2,125 мг, полідоканолу 600 - 10 мг;

Допоміжні речовини: Метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, ментол, натрію карбоксиметилцелюлоза, олія м'яти перцевої, адгезивна основа пасти

Фармакотерапевтична група: Різні біогенні препарати

Показання: Застосовується у разі захворювань слизової оболонки порожнини рота, що супроводжується утворенням ерозій, афт, виразок (вірусний стоматит, афтозний стоматит, багатоформна ексудативна еритема, червоний плескатий лишай, трофічні виразки); захворюваннях тканин пародонту (гінгівіт, парадонтит); за умови травматичних уражень слизової оболонки порожнини рота (механічна, фізична, хімічна травми, видалення зубів, встановлення імедіат-протезів, пролежнях від зубних протезів, тріщинах губ, ураженні ясен під час видалення зубного каменю та кюретажі); утрудненому прорізуванні молочних зубів у дітей віком від 6 місяців та восьмих зубів у дорослих.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 4р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8587/03/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СОЛКОСЕРИЛ ДЕНТАЛЬНА АДГЕЗИВНА ПАСТА

(SOLCOSERYL® DENTAL ADHESIVE PASTE)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: біло-жовта пастоподібна адгезивна маса із запахом ментолу;

склад: 1 г пасти містить: солпосерилу - депротеїнізованого гемодеривату з крові молочних телят (Bos Taurus), стандартизований хімічно і біологічно, в перерахуванні на суху речовину – 2,125 мг, полідоканолу 600 – 10 мг;

допоміжні речовини: метилпарагидроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, ментол, натрій карбоксиметилцелюлози, олія м’яти перечної, адгезивна основа пасти.

Форма випуску. Паста.

Фармакотерапевтична група. Активатор клітинного метаболізму для застосування в стоматології. Код ATC: A01A D11.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Солкосерил хімічно та біологічно стандартизований апірогенний діалізат крові телят, що кормилися тільки молоком, який не містить білків та антигенів. Містить широкий спектр природних низькомолекулярних речовин масою 10 000 Дальтон (гліколіпіди, нуклеозиди та нуклеотиди, амінокислоти, олігопептиди, мікроелементи, електроліти та проміжні продукти вуглеводного та жирового обміну). Він активує транспорт кисню і поживних речовин на рівні клітини і сприяє їх утилізації, підвищує споживання кисню клітиною, стимулює синтез АТФ, посилює проліферацію оборотно пошкоджених клітин, особливо в умовах гіпоксії, прискорюючи тим самим процеси ранозагоєння. Солкосерил посилює внутрішньоклітинний енергообмін і сприяє збільшенню запасів високоенерговмісних фосфатів. Солкосерил стимулює регенерацію клітин, прискорюючи, таким чином, відновлення тканин, сприяє реваскуляризації ішемізованих тканин, а також створює умови, які сприяють синтезу колагена та росту свіжої грануляційної тканини, прискорює реепіталізацію та загоєння ран. Солкосерил має мембраностабілізуючий та цитопротекторний ефект. Місцевий анестетик полідоканол, що міститься в низькій концентрації в Солкосерил дентальній адгезивній пасті, проявляє швидку і тривалу знеболювальну дію. Паста прилипає до слизової оболонки, утворюючи захисну плівку, що захищає від подразнювального впливу їжі.

Фармакокінетика. Провести дослідження з фармакокінетики препарату за допомогою хіміко-аналітичних методів неможливо, оскільки у своєму складі препарат містить речовини, які зазвичай виявляються в організмі.

Показання для застосування. Застосовується у разі захворювань слизової оболонки порожнини рота, що супроводжується утворенням ерозій, афт, виразок (вірусний стоматит, афтозний стоматит, багатоформна ексудативна еритема, червоний плескатий лишай, трофічні виразки); захворюваннях тканин пародонту (гінгівіт, парадонтит); за умови травматичних уражень слизової оболонки порожнини рота (механічна, фізична, хімічна травми, видалення зубів, встановлення імедіат-протезів, пролежнях від зубних протезів, тріщинах губ, ураженні ясен під час видалення зубного каменю та кюретажі); утрудненому прорізуванні молочних зубів у дітей віком від 6 місяців та восьмих зубів у дорослих.

Спосіб застосування та дози. Застосовується місцево. Уражену поверхню слизової оболонки ретельно висушити ватним або марлевим тампоном. Смугу пасти довжиною приблизно 0,5 см нанести не втираючи на слизову оболонку тонким шаром за допомогою пальця або ватної палички, а потім трохи змочити нанесену пасту водою. Процедуру повторюють 3 – 5 разів на добу після їди та перед сном. Лікування проводять від 3 до 14 діб.

Дітям застосовують тричі на добу після їди та перед сном при болісному прорізуванні тимчасових (молочних) зубів.

При нанесенні пасти на невисушену слизову оболонку, можливе зменшення тривалості лікувальної дії.

Побічна дія. До цього часу не було зареєстровано ніяких небажаних побічних ефектів. Препарат містить ментол та як консерванти складні ефіри парагідроксибензойної кислоти, що слід мати на увазі у разі гіперчутливості до цих сполук.

Рідко можливі тимчасові зміни смакових відчуттів і кольору зубів.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю. Дослідження на тваринах не виявили негативної дії на плід. Спеціальні дослідження з безпеки застосування при вагітності та лактації не проводились.

Передозування. Не спостерігалося.

Особливості застосування. Зернисто-сухувата консистенція Солкосерил дентальної адгезивної пасти забезпечує її оптимальні адгезивні властивості і не є ознакою погіршення якості препарату. При відкритті тюбика можливе виділення олії, але це не впливає на якість препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Відомості відсутні.

Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, або лікуєтесь самостійно, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем про можливість їх одночасного застосування.

Термін придатності. 4 роки.

Використовувати не пізніше дати, вказаної на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30°С, у недоступному для дітей місці.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. Алюмінієві туби по 5 г.

Виробник. «Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ» , Швейцарія.

Адреса. СН - 4127 Бірсфельден, Швейцарія.